Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) izvijestila je u petak da se s tr\u017ei\u0161ta preventivno povla\u010de dvije serije lijeka Palexia, 20 mg\/ml oralna otopina zbog mikrobiolo\u0161ke kontaminacije.<\/p>\n
Povla\u010de se serije lijeka\u00a0Palexia 00449R <\/strong>i 00510R<\/strong>, \u010diji je nositelj\u00a0odobrenja za stavljanje u promet tvrtka\u00a0Gr\u00fcnenthal, GmbH,\u00a0iz Njema\u010dka.<\/p>\n Kontaminacija nije zabilje\u017eena ni na jednoj od dviju serija koje su stavljene u promet u\u00a0Hrvatskoj, me\u0111utim, s obzirom na to da se ta\u00a0neispravnost u kakvo\u0107i ne mo\u017ee isklju\u010diti, provodi se preventivno povla\u010denje predmetnih serija, poru\u010dili su iz HALMED-a.<\/p>\n Mikrobiolo\u0161ka kontaminacija uo\u010dena je na drugim serijama lijeka, odnosno serijama proizvedenima radi ispitivanja stabilnosti lijeka nakon tri godine, koje nisu stavljene na tr\u017ei\u0161te te na dijelu serija koje su stavljene na tr\u017ei\u0161te.<\/p>\n Na hrvatskom tr\u017ei\u0161tu nisu dostupne druge serije lijeka Palexia 20 mg\/ml oralna otopina, no odobreni su i dostupni drugi farmaceutski oblici u vi\u0161e ja\u010dina koji nisu obuhva\u0107eni povla\u010denjem.<\/p>\n Djelatna tvar u lijeku Palexia 20 mg\/ml oralna otopina je tapentadol, jaki analgetik koji pripada skupini lijekova zvanoj opioidi, a koristi se za lije\u010denje umjerene do jake akutne boli koja se mo\u017ee odgovaraju\u0107e lije\u010diti samo s opioidnim analgetikom.<\/p>\n Iz HALMED-a upu\u0107uju pacijente da se obrate svojem lije\u010dniku radi nastavka terapije te u slu\u010daju bilo kakve zabrinutosti.<\/p>\n – Pacijenti koji posjeduju navedene serije lijeka Palexia 20 mg\/ml oralna otopina pozivaju se da lijek vrate u ljekarnu. Nositelj odobrenja uputio je ljekarne da, u skladu s mogu\u0107nostima, prema evidenciji izdavanja kontaktiraju svoje pacijente radi povrata lijeka, navodi se u priop\u0107enju.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) izvijestila je u petak da se s tr\u017ei\u0161ta preventivno povla\u010de dvije serije lijeka Palexia, 20 mg\/ml oralna otopina zbog mikrobiolo\u0161ke kontaminacije. Povla\u010de se serije lijeka\u00a0Palexia 00449R i 00510R, \u010diji je nositelj\u00a0odobrenja za stavljanje u promet tvrtka\u00a0Gr\u00fcnenthal, GmbH,\u00a0iz Njema\u010dka. Kontaminacija nije zabilje\u017eena ni na jednoj od dviju serija koje […]<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":113486,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[296,1027],"tags":[8688,8920],"class_list":{"0":"post-113485","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-ab","8":"category-hrvatska","9":"tag-halmed","10":"tag-palexia"},"yoast_head":"\n